Dos medicamentos para la gota retirados del mercado

 

Si tiene gota y confía en lesinurad (Zurampic) o lesinurad más alopurinol (Duzallo), deberá ver con su médico cual es la mejor alternativa para manejar el dolor, la hinchazón, el enrojecimiento y otros síntomas de la enfermedad. Esto se debe a que ambos fármacos han sido retirados del mercado.

Ironwood Pharmaceuticals suspendió las ventas de estos dos medicamentos para la gota en febrero de 2019. Los programas de ahorros para pacientes de los respectivos fármacos se descontinuaron desde el 31 de diciembre de 2018.

"Esta es una decisión empresarial y no está relacionada a la eficacia, seguridad u observación clínica de lesinurad", aseveró la empresa cuando hizo el anuncio.

La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) había citado a algunas preocupaciones de seguridad cuando aprobó lesinurad en 2015. Demandó que se pusiera una advertencia sobre riesgo de insuficiencia renal aguda y pruebas clínicas para investigar los riesgos.

Baja demanda, alto costo

El Dr. Donald Miller, profesor de farmacia práctica en la escuela de farmacia de la Universidad de estado de Dakota del Norte en Fargo, alude a varios factores probables en la decisión. Explica que hay dos tipos principales de medicamentos para la gota: los que aumentan la excreción de ácido úrico a través de la orina (llamados uricosúricos) y los que reducen la producción de ácido úrico en el cuerpo (llamados inhibidores de xantina oxidasa o XOI). Pero sin pruebas especiales, no queda claro cuáles pacientes necesitan producir menos y cuáles excretar más ácido úrico. Y puesto que no se deben usar fármacos uricosúricos como lesinurad en quienes presentan una sobreproducción de ácido úrico, el medicamento podría resultar en cálculos renales, "el 99% de los médicos sencillamente recetan a todos los pacientes de gota un inhibidor de la xantina oxidasa," dice Miller.

Entre los inhibidores de la xantina oxidasa se encuentran el alopurinol (Aloprim, Zyloprim) y el febuxostat (Uloric); uricosúricos incluyendo lesinurad y probenecid (Benemid, Probalan).

El costo es otro factor. Lesinurad no estaba disponible como genérico y era más caro que la alternativa uricosúrica, probenecid, así como el alopurinol.

"Debido a la preocupación anterior, así como a su costo en comparación con probenecid y alopurinol, lesinurad simplemente nunca estableció un mercado para sí mismo," indica Miller.

Una pérdida para algunos pacientes

Los reumatólogos dicen que la pérdida de estos medicamentos es lamentable porque la mayoría que quienes los usaban probablemente lo hacían porque eran resistentes a la dosis máxima tolerada o terapéutica de alopurinol.

"El alopurinol es el medicamento más común utilizado para bajar el ácido úrico del suero en las personas con gota; es generalmente muy eficaz y bien tolerado si se utiliza en dosis terapéuticas [arriba] de (hasta) 800 mg/día. Sin embargo, en algunos casos las personas no responden o no toleran dosis más altas, la cual era una de las indicaciones del lesinurad”, explica el Dr. Jasvinder Singh, director de la Clínica de la Gota de la Fundación de Ciencias de la Salud en la Universidad de Alabama en Birmingham. "Es desafortunado, ya que esta opción de tratamiento se utilizaba en las personas refractarias (resistentes) a la dosis máxima tolerada de allopurinol".

¿Qué debe hacer si dependía de estos medicamentos para manejar los síntomas de la gota?

Ironwood Pharmaceuticals no respondió a una solicitud de comentario, pero su página web informa a los pacientes que tomaban estos fármacos consultar con el doctor antes de interrumpir el tratamiento y cooperar con el personal médico para encontrar una nueva opción.

El Dr. Singh dice que hay otros posibles medicamentos a explorar. "Estos pacientes podrían considerar combinar alopurinol con febuxostat, infusiones de pegloticasa, o se quedarán con un tratamiento subóptimo para la gota", expone.

La compañía señala que los pacientes con dudas pueden comunicarse con Ironwood Pharmaceuticals vía su página web “Contact Ushttps://contactus.irwdpi.com/ o llamando (en inglés) al 1-844-374-4793