Resumen y resultados de la reunión sobre el desarrollo de medicamentos centrada en pacientes con artrosis
Nuestros pacientes han hablado: "Queremos diagnósticos más tempranos para detener la evolución de la enfermedad y mejores biomarcadores para diagnósticos tempranos"
El 8 de marzo de 2017, la Arthritis Foundation, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, pacientes con artrosis (OA), desarrolladores de medicamentos, proveedores de atención médica e investigadores académicos se reunieron para debatir sobre la gran carga de la artrosis, en especial, los síntomas más significativos relacionados con la artrosis, el impacto de esos síntomas, los tratamientos disponibles actualmente y los tratamientos ideales.
El Informe de la Voz del Paciente es un resumen que surge de esta reunión de desarrollo de medicamentos centrada en pacientes con artrosis de la Arthritis Foundation dirigida por personal externo, un esfuerzo paralelo a la iniciativa de desarrollo de medicamentos centrada en los pacientes de la FDA.
El propósito de esta reunión era que la FDA obtuviera información actualizada sobre los resultados de los tratamientos más significativos para los pacientes en el entorno actual de la terapia para la artrosis. Esta reunión permitió que las principales partes interesadas de desarrollo de medicamentos tuvieran la oportunidad de escuchar directamente las experiencias de pacientes, cuidadores y otros representantes de pacientes con respecto a la artrosis y sus tratamientos. Los resultados de esta reunión indicaron que las preferencias actuales de los pacientes no son simplemente tratamientos que modifiquen los síntomas, lo más importante, lo primordial para los pacientes es conseguir tratamientos que modifiquen la enfermedad, la eviten desde una etapa temprana y detengan el avance de la artrosis y el inicio de una discapacidad.
La opinión de los pacientes obtenida mediante esta reunión refuerza el conocimiento de la comunidad de desarrollo de medicamentos sobre la carga de la artrosis en los pacientes y la carga del control de la enfermedad con los tratamientos que se usan actualmente para tratar la artrosis y sus síntomas. Las opiniones se proporcionaron directamente para respaldar las evaluaciones de riesgo-beneficio de la FDA para los productos médicos que están bajo revisión. Estas opiniones también son valiosas para el proceso de desarrollo de los medicamentos en general. Por ejemplo, podría ser útil para los desarrolladores de medicamentos considerar los aspectos más relevantes para los pacientes al definir los criterios de valoración: tratar síntomas que afectan la calidad de vida del paciente, como la fatiga, las limitaciones funcionales, los problemas de movilidad y el dolor, y, a la vez, evaluar los cambios articulares y estructurales.
En particular, este informe resalta la necesidad de los desarrolladores de medicamentos de priorizar el enfoque de la prevención de la enfermedad y la detención de su evolución, en vez de simplemente tratar síntomas que no tienen un efecto en la mejora del entorno articular. Los pacientes resaltaron la necesidad imperiosa de explorar opciones que limiten o eviten la evolución de la enfermedad. Como consecuencia, esto brinda información para el diseño de ensayos clínicos para la artrosis a fin de facilitar la selección de los resultados que ahora son más significativos para los pacientes.
Lea el informe completo aquí y conozca cómo puede participar en actividades de voluntariado y actividades lideradas por pacientes con la Arthritis Foundation.
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El 8 de marzo de 2017, la Arthritis Foundation, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, pacientes con artrosis (OA), desarrolladores de medicamentos, proveedores de atención médica e investigadores académicos se reunieron para debatir sobre la gran carga de la artrosis, en especial, los síntomas más significativos relacionados con la artrosis, el impacto de esos síntomas, los tratamientos disponibles actualmente y los tratamientos ideales.
El Informe de la Voz del Paciente es un resumen que surge de esta reunión de desarrollo de medicamentos centrada en pacientes con artrosis de la Arthritis Foundation dirigida por personal externo, un esfuerzo paralelo a la iniciativa de desarrollo de medicamentos centrada en los pacientes de la FDA.
El propósito de esta reunión era que la FDA obtuviera información actualizada sobre los resultados de los tratamientos más significativos para los pacientes en el entorno actual de la terapia para la artrosis. Esta reunión permitió que las principales partes interesadas de desarrollo de medicamentos tuvieran la oportunidad de escuchar directamente las experiencias de pacientes, cuidadores y otros representantes de pacientes con respecto a la artrosis y sus tratamientos. Los resultados de esta reunión indicaron que las preferencias actuales de los pacientes no son simplemente tratamientos que modifiquen los síntomas, lo más importante, lo primordial para los pacientes es conseguir tratamientos que modifiquen la enfermedad, la eviten desde una etapa temprana y detengan el avance de la artrosis y el inicio de una discapacidad.
La opinión de los pacientes obtenida mediante esta reunión refuerza el conocimiento de la comunidad de desarrollo de medicamentos sobre la carga de la artrosis en los pacientes y la carga del control de la enfermedad con los tratamientos que se usan actualmente para tratar la artrosis y sus síntomas. Las opiniones se proporcionaron directamente para respaldar las evaluaciones de riesgo-beneficio de la FDA para los productos médicos que están bajo revisión. Estas opiniones también son valiosas para el proceso de desarrollo de los medicamentos en general. Por ejemplo, podría ser útil para los desarrolladores de medicamentos considerar los aspectos más relevantes para los pacientes al definir los criterios de valoración: tratar síntomas que afectan la calidad de vida del paciente, como la fatiga, las limitaciones funcionales, los problemas de movilidad y el dolor, y, a la vez, evaluar los cambios articulares y estructurales.
En particular, este informe resalta la necesidad de los desarrolladores de medicamentos de priorizar el enfoque de la prevención de la enfermedad y la detención de su evolución, en vez de simplemente tratar síntomas que no tienen un efecto en la mejora del entorno articular. Los pacientes resaltaron la necesidad imperiosa de explorar opciones que limiten o eviten la evolución de la enfermedad. Como consecuencia, esto brinda información para el diseño de ensayos clínicos para la artrosis a fin de facilitar la selección de los resultados que ahora son más significativos para los pacientes.
Lea el informe completo aquí y conozca cómo puede participar en actividades de voluntariado y actividades lideradas por pacientes con la Arthritis Foundation.
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