Los pacientes ayudan a mejorar los diseños de los ensayos clínicos móviles
La Iniciativa de Transformación de Ensayos Clínicos (CTTI) recientemente publicó nuevas recomendaciones y recursos para promover la participación de los pacientes y los centros de investigación en la planificación y realización de ensayos clínicos que utilizan tecnologías móviles.
"Se sabía muy poco sobre las perspectivas de los pacientes y los centros hasta que nuestro trabajo arrojó luz sobre lo que perciben como beneficios y barreras importantes", señala Pamela Tenaerts, directora ejecutiva de la CTTI. "Nuestras recomendaciones dan cuenta de estas perspectivas y ofrecen un recurso valioso para implementar los ensayos clínicos móviles de manera óptima".
La CTTI realizó encuestas y entrevistas detalladas para tener un entendimiento más acabado de los puntos de vista de los pacientes y los investigadores clínicos. Convocaron a expertos y líderes de toda la iniciativa privada de ensayos clínicos para elaborar recomendaciones y recursos.
Las recomendaciones resultantes están diseñadas para ayudar a los patrocinadores de investigaciones a:
"Uno de los puntos clave del trabajo realizado por la CTTI es la importancia de involucrar tanto a los pacientes como a los centros de manera temprana, frecuente y a lo largo del ensayo clínico móvil", explica Angela Botto-van Bemden, directora de programas de artrosis de la Arthritis Foundation. "Estos nuevos recursos brindan herramientas prácticas para comunicarse con las partes interesadas y garantizar que sus necesidades se tengan en cuenta en las decisiones críticas, desde la selección de tecnologías hasta el diseño del ensayo y la difusión de los datos".
El uso de estas tecnologías tiene el potencial de mejorar la calidad y la eficiencia de los ensayos clínicos al permitir la participación a distancia, aumentar el cumplimiento del protocolo y facilitar la inclusión de una población más diversa. Se puede encontrar más información sobre las recomendaciones de la CTTI en el proyecto Mobile Clinical Trials program's Engaging Patients and Sites (Participación de pacientes y centros del programa Ensayos clínicos móviles).
La Arthritis Foundation es una de las más de 80 organizaciones que colaboran a través de la CTTI. Actualmente trabajamos con la CTTI en proyectos conjuntos que incluyen Mobile Clinical Trials and Real World Evidence (Ensayos clínicos móviles y evidencia del mundo real).
"Se sabía muy poco sobre las perspectivas de los pacientes y los centros hasta que nuestro trabajo arrojó luz sobre lo que perciben como beneficios y barreras importantes", señala Pamela Tenaerts, directora ejecutiva de la CTTI. "Nuestras recomendaciones dan cuenta de estas perspectivas y ofrecen un recurso valioso para implementar los ensayos clínicos móviles de manera óptima".
La CTTI realizó encuestas y entrevistas detalladas para tener un entendimiento más acabado de los puntos de vista de los pacientes y los investigadores clínicos. Convocaron a expertos y líderes de toda la iniciativa privada de ensayos clínicos para elaborar recomendaciones y recursos.
Las recomendaciones resultantes están diseñadas para ayudar a los patrocinadores de investigaciones a:
- Incorporar las perspectivas de los pacientes y los centros en la planificación de ensayos clínicos que utilizan tecnologías móviles, incluido el diseño de protocolos, la selección de tecnologías y las pruebas piloto.
- Maximizar el valor y minimizar las cargas para los pacientes, incluyendo:
- establecer las expectativas de los pacientes
- proteger la privacidad
- devolver datos a nivel individual
- mejorar las interacciones entre los pacientes y los centros
- brindar soporte técnico
- Abordar los desafíos de los centros, incluyendo la contratación, el presupuesto y la capacitación.
"Uno de los puntos clave del trabajo realizado por la CTTI es la importancia de involucrar tanto a los pacientes como a los centros de manera temprana, frecuente y a lo largo del ensayo clínico móvil", explica Angela Botto-van Bemden, directora de programas de artrosis de la Arthritis Foundation. "Estos nuevos recursos brindan herramientas prácticas para comunicarse con las partes interesadas y garantizar que sus necesidades se tengan en cuenta en las decisiones críticas, desde la selección de tecnologías hasta el diseño del ensayo y la difusión de los datos".
El uso de estas tecnologías tiene el potencial de mejorar la calidad y la eficiencia de los ensayos clínicos al permitir la participación a distancia, aumentar el cumplimiento del protocolo y facilitar la inclusión de una población más diversa. Se puede encontrar más información sobre las recomendaciones de la CTTI en el proyecto Mobile Clinical Trials program's Engaging Patients and Sites (Participación de pacientes y centros del programa Ensayos clínicos móviles).
La Arthritis Foundation es una de las más de 80 organizaciones que colaboran a través de la CTTI. Actualmente trabajamos con la CTTI en proyectos conjuntos que incluyen Mobile Clinical Trials and Real World Evidence (Ensayos clínicos móviles y evidencia del mundo real).