Se retiran del mercado dos medicamentos para la gota
Si tiene gota y depende del lesinurad (Zurampic) o lesinurad más alopurinol (Duzallo), deberá consultar a su médico para encontrar una alternativa para controlar el dolor, la hinchazón, el enrojecimiento y otros síntomas de su enfermedad. Eso es porque estos dos medicamentos se retiraron del mercado.
las ventas de estos dos medicamentos para la gota en febrero de 2019. Los programas de ahorro de los pacientes para ambos medicamentos se interrumpieron a partir del 31 diciembre de 2018.
"Se trata de una decisión comercial y no está relacionada con ningún problema de eficacia, seguridad o clínico con lesinurad", mencionó la empresa al hacer el anuncio.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) había citado algunos problemas de seguridad cuando aprobó el lesinurad en 2015. Exigió una advertencia de caja negra sobre el riesgo de insuficiencia renal aguda y ordenó que se realizara un ensayo clínico para investigar esos riesgos.
Baja demanda, alto costo
Donald Miller, doctor en Farmacia, profesor de Práctica Farmacéutica en la Facultad de Farmacia de la Universidad Estatal de Dakota del Norte, en Fargo, afirma que es probable que varios factores hayan influido en la decisión. Explica que hay dos tipos principales de medicamentos para la gota: los que aumentan la excreción de ácido úrico a través de la orina (llamados uricosúricos) y los que reducen la producción de ácido úrico en el organismo (llamados inhibidores de la xantina oxidasa, o XOI). Sin embargo, sin pruebas especiales, no está claro qué pacientes necesitan producir más y cuáles necesitan producir menos ácido úrico. Y como los fármacos uricosúricos, como el lesinurad, no deben utilizarse en personas que produzcan ácido úrico en exceso, porque la medicación podría crear cálculos renales de ácido úrico, "el 99% de los médicos se limitan a poner a todos los pacientes de gota en un inhibidor de la xantina oxidasa", menciona Miller.
Los inhibidores de la xantina oxidasa incluyen el alopurinol (Aloprim, Zyloprim) y el febuxostat (Uloric). Los uricosúricos incluyen el lesinurad y el probenecid (Benemid, Probalan).
El costo es otro factor. El lesinurad no estaba disponible como genérico y era más caro que el uricosúrico alternativo, el probenecid, así como el alopurinol.
"Debido a esta preocupación y a su costo en comparación con el probenecid y el alopurinol, el lesinurad sencillamente nunca llegó a establecerse en el mercado", afirma Miller.
Una pérdida para algunos pacientes
Los reumatólogos afirman que la pérdida de estos fármacos es lamentable porque la mayoría de quienes recurrieron a ellos probablemente lo hicieron porque eran resistentes a la dosis máxima terapéutica o tolerada de alopurinol.
"El alopurinol es el fármaco más utilizado para reducir el urato sérico en personas con gota; [es] bien tolerado y suele ser muy eficaz, si se utiliza en las dosis terapéuticas [hasta] 800 mg/día. Sin embargo, en algunos casos las personas no responden o no pueden tolerar dosis más altas, lo que fue una de las indicaciones de lesinurad", explica el doctor Jasvinder Singh, director de la Clínica de Gota de la Fundación de Ciencias de la Salud de la Universidad de Alabama, en Birmingham. "Es lamentable, ya que esta opción de tratamiento se estaba utilizando en personas refractarias [resistentes] a las dosis máximas toleradas de alopurinol".
Entonces, ¿qué debe hacer si estos eran los medicamentos en los que confiaba para controlar los síntomas de la gota?
Ironwood Parmaceuticals no respondió a una solicitud de comentarios, pero su sitio web aconseja a los pacientes que estaban tomando cualquiera de los dos medicamentos que consulten con su médico antes de suspender el tratamiento y que trabajen con un profesional médico para encontrar una nueva opción.
El Dr. Singh comenta que hay otras posibilidades de medicación que explorar. "Estos pacientes se plantearían combinar alopurinol y febuxostat, infusiones de pegloticasa, o permanecerían con la gota tratada de forma subóptima", explica.
La empresa asegura que los pacientes que tengan preguntas pueden ponerse en contacto con Ironwood a través del formulario web de contacto (https://contactus.irwdpi.com/) o llamar al Centro de Contacto de Ironwood al 1-844-374-4793.
las ventas de estos dos medicamentos para la gota en febrero de 2019. Los programas de ahorro de los pacientes para ambos medicamentos se interrumpieron a partir del 31 diciembre de 2018.
"Se trata de una decisión comercial y no está relacionada con ningún problema de eficacia, seguridad o clínico con lesinurad", mencionó la empresa al hacer el anuncio.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) había citado algunos problemas de seguridad cuando aprobó el lesinurad en 2015. Exigió una advertencia de caja negra sobre el riesgo de insuficiencia renal aguda y ordenó que se realizara un ensayo clínico para investigar esos riesgos.
Baja demanda, alto costo
Donald Miller, doctor en Farmacia, profesor de Práctica Farmacéutica en la Facultad de Farmacia de la Universidad Estatal de Dakota del Norte, en Fargo, afirma que es probable que varios factores hayan influido en la decisión. Explica que hay dos tipos principales de medicamentos para la gota: los que aumentan la excreción de ácido úrico a través de la orina (llamados uricosúricos) y los que reducen la producción de ácido úrico en el organismo (llamados inhibidores de la xantina oxidasa, o XOI). Sin embargo, sin pruebas especiales, no está claro qué pacientes necesitan producir más y cuáles necesitan producir menos ácido úrico. Y como los fármacos uricosúricos, como el lesinurad, no deben utilizarse en personas que produzcan ácido úrico en exceso, porque la medicación podría crear cálculos renales de ácido úrico, "el 99% de los médicos se limitan a poner a todos los pacientes de gota en un inhibidor de la xantina oxidasa", menciona Miller.
Los inhibidores de la xantina oxidasa incluyen el alopurinol (Aloprim, Zyloprim) y el febuxostat (Uloric). Los uricosúricos incluyen el lesinurad y el probenecid (Benemid, Probalan).
El costo es otro factor. El lesinurad no estaba disponible como genérico y era más caro que el uricosúrico alternativo, el probenecid, así como el alopurinol.
"Debido a esta preocupación y a su costo en comparación con el probenecid y el alopurinol, el lesinurad sencillamente nunca llegó a establecerse en el mercado", afirma Miller.
Una pérdida para algunos pacientes
Los reumatólogos afirman que la pérdida de estos fármacos es lamentable porque la mayoría de quienes recurrieron a ellos probablemente lo hicieron porque eran resistentes a la dosis máxima terapéutica o tolerada de alopurinol.
"El alopurinol es el fármaco más utilizado para reducir el urato sérico en personas con gota; [es] bien tolerado y suele ser muy eficaz, si se utiliza en las dosis terapéuticas [hasta] 800 mg/día. Sin embargo, en algunos casos las personas no responden o no pueden tolerar dosis más altas, lo que fue una de las indicaciones de lesinurad", explica el doctor Jasvinder Singh, director de la Clínica de Gota de la Fundación de Ciencias de la Salud de la Universidad de Alabama, en Birmingham. "Es lamentable, ya que esta opción de tratamiento se estaba utilizando en personas refractarias [resistentes] a las dosis máximas toleradas de alopurinol".
Entonces, ¿qué debe hacer si estos eran los medicamentos en los que confiaba para controlar los síntomas de la gota?
Ironwood Parmaceuticals no respondió a una solicitud de comentarios, pero su sitio web aconseja a los pacientes que estaban tomando cualquiera de los dos medicamentos que consulten con su médico antes de suspender el tratamiento y que trabajen con un profesional médico para encontrar una nueva opción.
El Dr. Singh comenta que hay otras posibilidades de medicación que explorar. "Estos pacientes se plantearían combinar alopurinol y febuxostat, infusiones de pegloticasa, o permanecerían con la gota tratada de forma subóptima", explica.
La empresa asegura que los pacientes que tengan preguntas pueden ponerse en contacto con Ironwood a través del formulario web de contacto (https://contactus.irwdpi.com/) o llamar al Centro de Contacto de Ironwood al 1-844-374-4793.