Arthritis Foundation hace oír la voz de los pacientes en las propuestas de precios de medicamentos

Honorable Nancy Pelosi
Presidenta de la Cámara de Representantes de EE. UU.
1236 Longworth House Office Building
Washington, DC 20515

El honorable Kevin McCarthy
Líder de la minoría de la Cámara de Representantes de EE. UU.
2468 Rayburn House Office Building
Washington, DC 20515

Honorable Chuck Schumer
Líder de la mayoría del Senado de EE. UU.
322 Hart Senate Office Building
Washington, DC 20510

Honorable Mitch McConnell
Líder de la minoría del Senado de EE. UU.
317 Russell Senate Office Building
Washington, DC 20510

Estimados presidenta Pelosi, líder de la minoría McCarthy, líder de la mayoría Schumer y líder de la minoría McConnell:

En nombre de Arthritis Foundation, que representa a los 54 millones de estadounidenses con artritis diagnosticada por un profesional, les solicitamos que garanticen que el enfoque centrado en el paciente sea un tema central en cualquier legislación sobre el precio de los medicamentos que el Congreso pueda considerar en el 117.º Congreso de los Estados Unidos. Todos y cada uno de los esfuerzos para frenar los precios de los medicamentos deben priorizar el impacto de los costos de estos para el paciente y deben ser vistos desde su punto de vista. Sencillamente, si los pacientes no pueden pagar los gastos que están a su cargo, no pueden acceder a los tratamientos y servicios que necesitan.

Datos sólidos muestran claramente el impacto de los costos en el seguimiento del tratamiento y, para las personas con enfermedades crónicas, este seguimiento es esencial para maximizar los resultados médicos y minimizar las chances de que la enfermedad empeore. A menudo, las consecuencias no deseadas alteran la capacidad del paciente para gestionar adecuadamente su salud y sus enfermedades crónicas. En última instancia, las barreras al tratamiento suponen una mayor carga para el sistema sanitario a largo plazo, ya que la evolución de la enfermedad conlleva un aumento de las hospitalizaciones, el uso adicional de otros servicios sanitarios y el aumento de los costos sanitarios totales asociados. Esto crea un efecto dominó en la productividad, el ausentismo laboral, los costos de los cuidadores y otros gastos indirectos que impactan en el paciente, el sistema sanitario y los costos económicos generales. La artritis es un área terapéutica en la que los beneficiarios se ven más afectados y tienen más probabilidades de llegar a la fase catastrófica de la Parte D de Medicare, de alcanzar los gastos máximos a cargo del paciente en el primer trimestre del año del plan, y de verse afectados negativamente por el uso inadecuado de los protocolos de terapia escalonada.

Los datos de Arthritis Foundation apoyan firmemente esta afirmación: las preocupaciones financieras y las barreras que suponen la terapia escalonada y la autorización previa encabezan cada año la lista de desafíos relacionados con la artritis en nuestra encuesta anual de prioridades. Por ello, reducir los gastos a cargo del paciente y el uso inadecuado de la terapia escalonada son nuestras principales prioridades en este Congreso; ambas cuestiones cuentan con un fuerte apoyo bipartidista y el respaldo de muchos grupos de pacientes y proveedores.

En base a estos datos, instamos a que se consideren las siguientes prioridades para cualquier legislación sobre precios de medicamentos que se considere en este Congreso:

Reestructuración de las prestaciones de la Parte D
Nos complace que haya un apoyo bipartidista para limitar los gastos a cargo del paciente en la Parte D de Medicare, y apoyamos firmemente la aprobación de un límite de la Parte D de no más de $2,000 al año y un mecanismo de financiación que permita a los beneficiarios pagar durante un año del plan. En la actualidad, muchos pacientes con artritis llegan a la fase catastrófica a principios de año, lo que puede causar angustia financiera y emocional. Según la Kaiser Family Foundation, en 2017 más de 1 millón de beneficiarios inscritos en la Parte D de Medicare tuvieron gastos a cargo del paciente por encima del umbral catastrófico, con un promedio de gastos anuales a cargo del paciente superior a $3,200. Y lo que es peor, algunos pacientes deben abandonar por completo su medicamento de la Parte D. En una encuesta realizada en 2019 por Arthritis Foundation, el 40% de los inscritos en la Parte D de Medicare informaron que no podían acceder a los medicamentos que necesitaban para controlar su enfermedad; el 19% de los encuestados de Medicare tuvieron que cambiar de la Parte D a la Parte B debido a los gastos a cargo del paciente. Cambiar un medicamento con el que el paciente se encuentra estable por razones de costo no es clínicamente apropiado y puede provocar resultados adversos significativos, lo que, con el tiempo, termina costando más dinero al sistema de salud.

Instamos a los miembros del Congreso a que tengan en cuenta los problemas de asequibilidad que tienen muchos beneficiarios con ingresos fijos mientras continúan las negociaciones sobre el límite máximo del tope. Incluso un tope de $2,000 es difícil de costear para muchos adultos mayores. La financiación permite a los pacientes tener costos más predecibles, ya que les permite pagar a lo largo del año del plan.

Solicitamos al Congreso que incentive el uso de productos biosimilares de menor costo. En los próximos 3 años, muchos productos biosimilares para la artritis cubiertos por la Parte D estarán disponibles para los pacientes. Apoyamos hace tiempo la promesa de los productos biosimilares para aumentar la competencia y para reducir los precios tanto de los productos de referencia como de los biosimilares. Le pedimos al Congreso que considere las oportunidades que puede ofrecer este mercado ampliado con productos biosimilares.

Evaluación del valor en la fijación de precios de medicamentos
Reconocemos la necesidad de bajar los precios de los medicamentos y, en la medida en que el Congreso pueda considerar la evaluación del valor como una motivación para bajar los precios de los medicamentos, les pedimos que se tengan en cuenta los principios centrados en el paciente que consideren el valor para el paciente en cualquier metodología de costo-efectividad. Estos principios incluyen lo siguiente:

• Prohibir el uso de metodologías que se basen en los años de vida ajustados por calidad (QALY). El método QALY es inapropiado para determinar el valor a largo plazo de los tratamientos y, si se aplican universalmente por los contribuyentes, podrían fácilmente quitar la cobertura de muchos medicamentos biológicos, si no todos, para la artritis reumatoide (AR), según la revisión del ICER 2017 sobre los medicamentos para la AR. Nos preocupa mucho el uso de los QALY en relación con las medidas del Índice Internacional de Precios propuestas en la legislación actual. Los QALY son medidas discriminatorias para las personas con enfermedades crónicas, ya que algunas revisiones basadas en los QALY han determinado que la AR es una condición peor que la muerte. Esta conclusión es inaceptable, e instamos al Congreso a trabajar con la comunidad de pacientes y otras partes interesadas para desarrollar un enfoque más apropiado y centrado en el paciente para establecer puntos de referencia de valor.
• Exigir el uso de evidencia del mundo real (RWE) en cualquier revisión de la rentabilidad. La recopilación consistente de RWE es esencial para medir realmente la eficacia y el valor de los tratamientos. Los datos de los ensayos clínicos son limitados e insuficientes para captar todo el alcance del funcionamiento de los tratamientos en los pacientes. No captan la heterogeneidad de la enfermedad, no representan la diversidad de la población de pacientes ni representan adecuadamente a los pacientes con comorbilidades. El Congreso debe trabajar con el Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y otras partes interesadas para desarrollar requisitos para el uso de RWE en la evaluación del valor.
• Analizar adecuadamente las consideraciones contextuales y los impactos significativos para los pacientes. Las experiencias individuales de los pacientes no suelen coincidir con los modelos económicos, y hay muchos factores que influyen en los regímenes de tratamiento y la adherencia de los pacientes, desde los requisitos de gestión de la utilización excesivos hasta los costos a cargo del paciente prohibitivos, la carga de los cuidadores y la incapacidad de administrar físicamente ciertos tratamientos, entre otros. Arthritis Foundation ha recopilado una cantidad significativa de datos que respaldan la importancia de las consideraciones contextuales entre las personas con artritis. Por ejemplo, los datos recopilados de pacientes con AR apoyan la noción de que muchos o la mayoría de los pacientes con AR experimentan uno o varios de los siguiente escenarios: Cumplen un ciclo de varios medicamentos a lo largo de la vida de su enfermedad.
  • Cambian la medicación al principio del tratamiento de la enfermedad.
  • Deben superar importantes barreras sistémicas para recibir medicamentos u opciones de tratamiento prescritas por un médico.
  • A menudo, reciben más medicamentos para el dolor y la depresión y, por tanto, acumulan costos adicionales para el sistema sanitario cuando su AR no está bien controlada.
• Permitir la participación significativa de los pacientes. Se debe incluir a los pacientes como una voz clave en cada paso del proceso de discusiones de las evaluaciones de valor para el precio de los medicamentos.

También pedimos que se tenga en cuenta el impacto en los pacientes y recomendamos que se analice de forma contundente cualquier propuesta política para garantizar su viabilidad y adecuación al sistema sanitario estadounidense.

Otras protecciones para gastos a cargo del paciente
Pedimos que se incluyan protecciones fundamentales para los gastos a cargo del paciente en cualquier legislación sobre el precio de los medicamentos, incluidas las siguientes:

• Asegurar que los gastos a cargo del paciente se basen en el precio neto, no en el precio de lista, de los medicamentos recetados. Esto es especialmente importante en el caso de los pacientes que pagan coseguros, un porcentaje del costo del medicamento que puede llegar al 40% en los planes comerciales y de intercambio.
• Permitir una mayor flexibilidad dentro de los planes de salud con deducibles altos (HDHP) y cuentas de ahorros para gastos de salud (HSA) con el fin de brindar cobertura por los tratamientos para enfermedades crónicas sin alcanzar el deducible. En 2019, el Servicio de Impuestos Internos (IRS) amplió la lista de tratamientos elegibles que se podían cubrir antes del pago del deducible para incluir algunas enfermedades crónicas adicionales y tratamientos de atención preventiva. Lamentablemente, no incluyó la artritis. Las distintas formas de artritis, como la reumatoide, son enfermedades crónicas que requieren un tratamiento constante para evitar que la enfermedad empeore, que es precisamente lo que se pretendía con la ampliación de los tratamientos. A medida que aumenta el uso de los HDHP y el número de empleadores que ofrecen esos planes únicamente, la posibilidad de que las personas con elevados gastos a cargo del paciente, como las que padecen AR, reciban sus tratamientos estándar antes del deducible contribuiría en gran medida a proteger su capacidad de seguir el tratamiento.
• Incentivar a los contribuyentes y a los administradores de beneficios de farmacia (PBM) a trasladar los reembolsos a los pacientes al punto de venta, como algunos ya se han comprometido a hacer. En 2021, en varios estados, como Indiana, New Mexico, Oregon y California, se presentó un proyecto de ley para asegurar que los contribuyentes y los PBM redujeran el monto abonado por el paciente en un porcentaje del reembolso que reciben por el fabricante, y apoyamos este enfoque a nivel federal también.
•  Garantizar el acceso de los pacientes a los planes de salud sin coseguros para los medicamentos de nivel de especialidad. En una encuesta realizada por Arthritis Foundation en 2017, el 27% de los encuestados nombró el coseguro como su principal problema de accesibilidad. Arthritis Foundation apoya las políticas que limiten los gastos a cargo del paciente de los medicamentos de niveles de especialidad o que garanticen que haya, al menos, un plan de salud disponible para los pacientes que incluya un límite de gastos a cargo del paciente.

Para cualquier propuesta de precios de medicamentos que se considere, pedimos que cualquier ahorro que se produzca como consecuencia de esas propuestas se utilice para mejorar directamente el acceso y la atención de los pacientes, como la mejora y la aceleración de las herramientas de beneficios en tiempo real, la promoción de programas de diseño de seguros basados en el valor y la ampliación de la cobertura de las prestaciones sanitarias necesarias.

Por sobre todas las cosas, pedimos encarecidamente que se incluya a los pacientes en el proceso y los invitamos a que trabajen con la comunidad de defensa de los pacientes desde el comienzo y de manera continua para evitar consecuencias no deseadas de cualquier propuesta. Ofrecemos a Arthritis Foundation como recurso para recopilar datos de pacientes y comentarios sobre las propuestas de políticas que puedan considerar. Si podemos ayudar de alguna manera, pónganse en contacto con Anna Hyde, vicepresidenta de Defensa y Accesibilidad, enviando un correo electrónico a [email protected].

Atentamente,

Steven Taylor
Vicepresidente ejecutivo
Misión e Iniciativas Estratégicas
Arthritis Foundation

Presidente Frank Pallone, Jr., Comisión de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes de EE. UU.
Miembro de mayor cargo Cathy McMorris, Comisión de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes de EE. UU.
Presidente Robert Scott, Comisión de Educación y Trabajo de la Cámara de Representantes de EE. UU.
Miembro de mayor cargo Virginia Foxx, Comisión de Educación y Trabajo de la Cámara de Representantes de EE. UU.
Presidente Richard Neal, Comité de Medios y Arbitrios de la Cámara de Representantes de EE. UU.
Miembro de mayor cargo Kevin Brady, Comité de Medios y Arbitrios de la Cámara de Representantes de EE. UU.
Presidente Ron Wyden, Comisión de Finanzas del Senado de EE. UU.
Miembro de mayor cargo Mike Crapo, Comisión de Finanzas del Senado de EE. UU.
Presidenta Patty Murray, Comisión de Sanidad, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado de EE. UU.
Miembro de mayor cargo Richard Burr, Comisión de Sanidad, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado de EE. UU.