La Arthritis Foundation juega un papel importante en la reversión de la política de biosimilares de CMS
El jueves 2 de noviembre, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) anunciaron que revertirían una política que determina cómo se les paga a los proveedores por administrar medicamentos biosimilares bajo la Parte B de Medicare. Un biosimilar es un tipo de medicamento que es "similar" a un producto biológico de referencia, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA); los biosimilares les ofrecen a los pacientes la promesa de opciones de tratamiento más asequibles disponibles en el mercado para tratar su enfermedad.
Durante los últimos veinticuatro meses, la Arthritis Foundation y otras organizaciones de pacientes han expresado las preocupaciones colectivas con la política de reembolso de biosimilares de CMS y los han alentado a revertirla. Esta reversión de política es una victoria fundamental para garantizar el acceso a la atención de la comunidad de la artritis, ya que hay dos biosimilares en el mercado para tratar la artritis. El cambio regulatorio fomentará la competencia y reducirá el valor de los costosos tratamientos biológicos y, al mismo tiempo, fomentará la innovación de nuevas terapias, lo que en última instancia creará un sólido mercado de biosimilares. Siga leyendo para obtener más información sobre esta importante victoria para los pacientes.
Con Medicare, los médicos reciben un reembolso por los medicamentos que compran y administran a los pacientes. A cada medicamento se le asigna un código que se correlaciona con un monto de reembolso. La antigua política de CMS agrupaba a todos los biosimilares junto con su correspondiente biológico bajo un único código de pago. Este fue el enfoque que CMS ha usado para codificar los medicamentos genéricos con su producto de referencia. Pero los medicamentos genéricos y los medicamentos biosimilares no son iguales y no deben tratarse como tales. Mientras que los medicamentos genéricos son idénticos a su producto de referencia, los biosimilares son "similares" al producto biológico de referencia, pero son únicos en sí mismos.
Al agrupar los biosimilares junto con los biológicos, como requería la antigua política, CMS estaba tomando dos terapias claramente diferentes y codificándolas como iguales. Esta política desalentó a los fabricantes a invertir el tiempo y el dinero necesarios para obtener la aprobación de biosimilares para tratar nuevas indicaciones, lo que a su vez limitó el potencial de los biosimilares para tratar a un mayor número de pacientes con diferentes tipos de enfermedades. Con todo, la antigua política actuó como una barrera para acceder a esta nueva generación de medicamentos para pacientes con artritis.
Desde el principio, la Arthritis Foundation se opuso activamente a la antigua política y se comprometió a lograr esta reversión. Cuando CMS propuso inicialmente la política anterior, presentamos comentarios en contra para expresar nuestra preocupación de que la política sería perjudicial para el acceso de los pacientes. Nos complació cuando CMS decidió revisar la política a principios de este año y envió una carta en agosto, al igual que muchos otros grupos de pacientes y proveedores.
La Arthritis Foundation no se detuvo allí. Programamos una reunión con la Oficina de Administración y Presupuesto (OMB, por sus siglas en inglés) para discutir nuestra posición. La OMB revisa los cambios regulatorios propuestos y es la oficina más grande dentro de la Oficina Ejecutiva del Presidente de los Estados Unidos. Junto con el American College of Rheumatology, la National Psoriasis Foundation y la American Autoimmune and Related Diseases Association, nos reunimos con la OMB y reforzamos nuestra opinión de que el statu quo es inapropiado. También le brindamos a OMB un ejemplo concreto: hoy en día, hay dos biosimilares únicos que tratan la artritis bajo la Parte B de Medicare para el mismo producto biológico de referencia.
Ahora que se ha revertido la política, los dos biosimilares en el mercado de un mismo producto de referencia para tratar la artritis tendrán su propio código de pago.
Este importante cambio ayudará a fomentar la competencia y ayudará a establecer el estándar para otros mercados. La competencia es fundamental para reducir los costos y para que los productos biológicos complejos sean más asequibles. También promoverá una mayor innovación a medida que los fabricantes se esfuercen por crear un mercado más grande para biosimilares y, en última instancia, productos biológicos intercambiables. Para la comunidad de la artritis, es fundamental implementar una política de reembolso sólida para los biosimilares, y estamos encantados de que CMS haya decidido revertir su política y ver que nuestros esfuerzos resulten en una verdadera victoria para nuestra comunidad.
¿Le interesan los temas de defensa a nivel nacional o en su propio estado? ¿Quiere hacer más para defender, pero no está seguro de cómo hacerlo? Obtenga más información sobre nuestro programa de defensa de la Arthritis Foundation y únase a nosotros.
Durante los últimos veinticuatro meses, la Arthritis Foundation y otras organizaciones de pacientes han expresado las preocupaciones colectivas con la política de reembolso de biosimilares de CMS y los han alentado a revertirla. Esta reversión de política es una victoria fundamental para garantizar el acceso a la atención de la comunidad de la artritis, ya que hay dos biosimilares en el mercado para tratar la artritis. El cambio regulatorio fomentará la competencia y reducirá el valor de los costosos tratamientos biológicos y, al mismo tiempo, fomentará la innovación de nuevas terapias, lo que en última instancia creará un sólido mercado de biosimilares. Siga leyendo para obtener más información sobre esta importante victoria para los pacientes.
Con Medicare, los médicos reciben un reembolso por los medicamentos que compran y administran a los pacientes. A cada medicamento se le asigna un código que se correlaciona con un monto de reembolso. La antigua política de CMS agrupaba a todos los biosimilares junto con su correspondiente biológico bajo un único código de pago. Este fue el enfoque que CMS ha usado para codificar los medicamentos genéricos con su producto de referencia. Pero los medicamentos genéricos y los medicamentos biosimilares no son iguales y no deben tratarse como tales. Mientras que los medicamentos genéricos son idénticos a su producto de referencia, los biosimilares son "similares" al producto biológico de referencia, pero son únicos en sí mismos.
Al agrupar los biosimilares junto con los biológicos, como requería la antigua política, CMS estaba tomando dos terapias claramente diferentes y codificándolas como iguales. Esta política desalentó a los fabricantes a invertir el tiempo y el dinero necesarios para obtener la aprobación de biosimilares para tratar nuevas indicaciones, lo que a su vez limitó el potencial de los biosimilares para tratar a un mayor número de pacientes con diferentes tipos de enfermedades. Con todo, la antigua política actuó como una barrera para acceder a esta nueva generación de medicamentos para pacientes con artritis.
Desde el principio, la Arthritis Foundation se opuso activamente a la antigua política y se comprometió a lograr esta reversión. Cuando CMS propuso inicialmente la política anterior, presentamos comentarios en contra para expresar nuestra preocupación de que la política sería perjudicial para el acceso de los pacientes. Nos complació cuando CMS decidió revisar la política a principios de este año y envió una carta en agosto, al igual que muchos otros grupos de pacientes y proveedores.
La Arthritis Foundation no se detuvo allí. Programamos una reunión con la Oficina de Administración y Presupuesto (OMB, por sus siglas en inglés) para discutir nuestra posición. La OMB revisa los cambios regulatorios propuestos y es la oficina más grande dentro de la Oficina Ejecutiva del Presidente de los Estados Unidos. Junto con el American College of Rheumatology, la National Psoriasis Foundation y la American Autoimmune and Related Diseases Association, nos reunimos con la OMB y reforzamos nuestra opinión de que el statu quo es inapropiado. También le brindamos a OMB un ejemplo concreto: hoy en día, hay dos biosimilares únicos que tratan la artritis bajo la Parte B de Medicare para el mismo producto biológico de referencia.
Ahora que se ha revertido la política, los dos biosimilares en el mercado de un mismo producto de referencia para tratar la artritis tendrán su propio código de pago.
Este importante cambio ayudará a fomentar la competencia y ayudará a establecer el estándar para otros mercados. La competencia es fundamental para reducir los costos y para que los productos biológicos complejos sean más asequibles. También promoverá una mayor innovación a medida que los fabricantes se esfuercen por crear un mercado más grande para biosimilares y, en última instancia, productos biológicos intercambiables. Para la comunidad de la artritis, es fundamental implementar una política de reembolso sólida para los biosimilares, y estamos encantados de que CMS haya decidido revertir su política y ver que nuestros esfuerzos resulten en una verdadera victoria para nuestra comunidad.
¿Le interesan los temas de defensa a nivel nacional o en su propio estado? ¿Quiere hacer más para defender, pero no está seguro de cómo hacerlo? Obtenga más información sobre nuestro programa de defensa de la Arthritis Foundation y únase a nosotros.
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