Avanzando: la Arthritis Foundation y la FDA se reúnen para hacer una diferencia para las personas con artrosis
Luego de que hayan pasado varios años desde que se aprobó el último fármaco para la artrosis , los 27 millones de estadounidenses que tienen esta enfermedad están listos para escuchar un Sí en lo referido a las terapias y pruebas diagnósticas nuevas para la artrosis.
Por suerte, en mayo pasado, la Arthritis Foundation se reunió con Janet Woodcock, Directora del Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos (CDER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), y con sus colegas. También estuvo presente en la reunión un representante del Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos Biológicos (CBER). El objetivo de la reunión fue analizar cómo pueden colaborar las organizaciones para diseñar e implementar nuevos abordajes para los ensayos clínicos que aceleren la mejora de los resultados de salud para las personas con artrosis.
"Lo que tenemos en común es que queremos llevar métodos diagnósticos y tratamientos nuevos y exitosos a los puntos de atención donde las personas con artrosis puedan beneficiarse de los descubrimientos científicos recientes", explica la directora científica nacional de la Arthritis Foundation, Amanda Niskar. "Nuestro objetivo es que los ensayos clínicos duren cinco años o menos, sean menos costosos y produzcan resultados confiables y valiosos en los que todos puedan creer".
Según Niskar, hay que fortalecer el diagnóstico clínico y los tratamientos para la artrosis.
"Nuestro primer desafío es contar con recursos calificados para diagnosticar, porque ahora mismo tenemos muchas personas con artrosis que no han sido diagnosticadas o personas que no tiene artrosis, pero les dijeron que sí", explica Niskar. "Si no tenemos los métodos diagnósticos correctos, ya sean bioquímicos, biofísicos o basados en lo informado por el paciente, no podemos llegar a la labor importante de crear y validar tratamientos nuevos".
Si bien en la actualidad existen terapias para la artrosis, la mayoría de ellas solo tratan los síntomas de la enfermedad en lugar de ralentizar, o incluso revertir, el daño. A algunas personas, las terapias actuales no les funcionan para nada o les provocan efectos colaterales intolerables.
"Muchas personas con artrosis no están recibiendo suficiente alivio con los tratamientos disponibles en la actualidad", ahonda Niskar. "Incluso en quienes logran un alivio, muchas veces no es permanente. Con los tratamientos actuales, las personas pueden conservar cierta funcionalidad para su independencia cotidiana, pero podrían no ser suficiente para trabajar en su profesión o hacer algo que los apasione. Aspiramos a cambiar eso".
Uno de los resultados de la reunión fue que la FDA asignó dos representantes a la Arthritis Foundation: uno para brindarle orientación sobre el proceso de calificación de biomarcadores y otro para participar en el Comité y Grupo de Trabajo de Planificación del Taller sobre la Aceleración de los Ensayos Clínicos de la Artrosis.
"Estamos muy entusiasmados de trabajar junto a este grupo increíblemente talentoso de médicos, científicos y líderes", explica Ann Palmer, presidenta y CEO de la Arthritis Foundation. "Esperamos que esto conduzca a descubrimientos científicos y a un mayor acceso a herramientas diagnósticas y terapias para la artrosis. Para los millones de estadounidenses que tienen artrosis, lo mejor todavía está por llegar".
Entre quienes asistieron en representación de la Arthritis Foundation se encuentran: Ann Palmer, presidenta y directora ejecutiva de la Arthritis Foundation, Amanda Niskar, directora científica nacional de la Arthritis Foundation y Virginia Kraus, integrante del directorio nacional de la Arthritis Foundation y presidenta internacional de la Osteoarthritis Research Society. También asistieron en nombre de la Arthritis Foundation el Dr. Christian Latterman, ganador de una beca de investigación de la Arthritis Foundation y director del Center for Cartilage Repair and Restoration de la Universidad de Kentucky, y el Dr. Steven Svoboda, voluntario del departamento de ciencias de la Arthritis Foundation y director y médico del equipo del fellowship de medicina deportiva.
Obtenga más información sobre el camino a una cura de la Arthritis Foundation.
Por suerte, en mayo pasado, la Arthritis Foundation se reunió con Janet Woodcock, Directora del Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos (CDER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), y con sus colegas. También estuvo presente en la reunión un representante del Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos Biológicos (CBER). El objetivo de la reunión fue analizar cómo pueden colaborar las organizaciones para diseñar e implementar nuevos abordajes para los ensayos clínicos que aceleren la mejora de los resultados de salud para las personas con artrosis.
"Lo que tenemos en común es que queremos llevar métodos diagnósticos y tratamientos nuevos y exitosos a los puntos de atención donde las personas con artrosis puedan beneficiarse de los descubrimientos científicos recientes", explica la directora científica nacional de la Arthritis Foundation, Amanda Niskar. "Nuestro objetivo es que los ensayos clínicos duren cinco años o menos, sean menos costosos y produzcan resultados confiables y valiosos en los que todos puedan creer".
Según Niskar, hay que fortalecer el diagnóstico clínico y los tratamientos para la artrosis.
"Nuestro primer desafío es contar con recursos calificados para diagnosticar, porque ahora mismo tenemos muchas personas con artrosis que no han sido diagnosticadas o personas que no tiene artrosis, pero les dijeron que sí", explica Niskar. "Si no tenemos los métodos diagnósticos correctos, ya sean bioquímicos, biofísicos o basados en lo informado por el paciente, no podemos llegar a la labor importante de crear y validar tratamientos nuevos".
Si bien en la actualidad existen terapias para la artrosis, la mayoría de ellas solo tratan los síntomas de la enfermedad en lugar de ralentizar, o incluso revertir, el daño. A algunas personas, las terapias actuales no les funcionan para nada o les provocan efectos colaterales intolerables.
"Muchas personas con artrosis no están recibiendo suficiente alivio con los tratamientos disponibles en la actualidad", ahonda Niskar. "Incluso en quienes logran un alivio, muchas veces no es permanente. Con los tratamientos actuales, las personas pueden conservar cierta funcionalidad para su independencia cotidiana, pero podrían no ser suficiente para trabajar en su profesión o hacer algo que los apasione. Aspiramos a cambiar eso".
Uno de los resultados de la reunión fue que la FDA asignó dos representantes a la Arthritis Foundation: uno para brindarle orientación sobre el proceso de calificación de biomarcadores y otro para participar en el Comité y Grupo de Trabajo de Planificación del Taller sobre la Aceleración de los Ensayos Clínicos de la Artrosis.
"Estamos muy entusiasmados de trabajar junto a este grupo increíblemente talentoso de médicos, científicos y líderes", explica Ann Palmer, presidenta y CEO de la Arthritis Foundation. "Esperamos que esto conduzca a descubrimientos científicos y a un mayor acceso a herramientas diagnósticas y terapias para la artrosis. Para los millones de estadounidenses que tienen artrosis, lo mejor todavía está por llegar".
Entre quienes asistieron en representación de la Arthritis Foundation se encuentran: Ann Palmer, presidenta y directora ejecutiva de la Arthritis Foundation, Amanda Niskar, directora científica nacional de la Arthritis Foundation y Virginia Kraus, integrante del directorio nacional de la Arthritis Foundation y presidenta internacional de la Osteoarthritis Research Society. También asistieron en nombre de la Arthritis Foundation el Dr. Christian Latterman, ganador de una beca de investigación de la Arthritis Foundation y director del Center for Cartilage Repair and Restoration de la Universidad de Kentucky, y el Dr. Steven Svoboda, voluntario del departamento de ciencias de la Arthritis Foundation y director y médico del equipo del fellowship de medicina deportiva.
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