Lo más destacado de la reunión de desarrollo de medicamentos centrada en los pacientes con artrosis 2017
Cerca de 200 pacientes, personal de la FDA, líderes de la industria, miembros de los medios de comunicación y personal académico escucharon o participaron en la innovadora reunión sobre el desarrollo de medicamentos centrada en pacientes con artrosis celebrada el 8 de marzo. La reunión fue un foro para que los pacientes con artrosis (OA) compartieran sus experiencias con la enfermedad y hablaran de los signos y síntomas que más les importan.
La Ley de Curas del Siglo 21, promulgada en diciembre de 2016, está estrechamente relacionada con el desarrollo de medicamentos centrados en el paciente. Una de las disposiciones de la ley establece la incorporación de estrategias de desarrollo de medicamentos centradas en el paciente, permitiendo que sus voces y sus experiencias se tengan en cuenta durante el desarrollo de nuevos medicamentos. Y en nuestra reunión se hizo exactamente eso. El punto de vista del paciente es fundamental para ayudar a la FDA a garantizar que los programas de desarrollo de medicamentos reflejen los aspectos más importantes para los pacientes.
Se invitó a los pacientes que padecen artrosis a asistir en persona y a través de una transmisión en directo por Internet. Compartieron sus experiencias respondiendo a una encuesta en vivo y a preguntas de debate. Diez pacientes panelistas contaron sus historias sobre el impacto de la artrosis en su vida diaria y hablaron de la amplia gama de tratamientos que han probado, como masajes, acupuntura, fisioterapia, medicamentos, cirugías y otras terapias.
La panelista más joven, Angela, tiene 19 años. Compartió su temor por el futuro al saber que puede tener un diagnóstico de artrosis a los 30 años debido a las lesiones de rodilla que sufrió al practicar deportes en la escuela secundaria.
Otra panelista, Donna, compartió su experiencia de tener dolor durante años antes de su diagnóstico.
Ed, que transita sus 60 años, compartió cómo la OA en sus manos limita su capacidad de agarrar cosas como un martillo o una cuerda. Esto le impide hacer lo que le gusta, como la jardinería y la navegación. Tuvo dolor en las manos alrededor de los 30 años, pero no fue diagnosticado porque los médicos no reconocieron la enfermedad. A Ed le preocupa que, después de todos estos años, los médicos no hayan mejorado mucho en su capacidad para reconocer y diagnosticar la OA.
Varios veteranos militares hablaron de cómo su formación y servicio les provocó una OA postraumática.
Cada paciente tenía una historia única que contar, pero había puntos en común. Uno de los que se discutió fue la cantidad de tiempo que se tardó en recibir el diagnóstico y surgió el tema de que los pacientes querían opciones que no incluyeran opiáceos o cirugía de reemplazo de la articulación. Quieren más opciones para tratar la artrosis y prevenir la progresión de la enfermedad.
Representantes de la FDA participaron en el evento como observadores y oradores. La Dra. Suzette Peng habló sobre la falta de medicamentos disponibles para detener la evolución de la enfermedad. A la Dra. Janet Maynard le llamó la atención el número de pacientes que hacían referencia a la "invisibilidad" de la enfermedad.
La invisibilidad se refiere a familias, amigos y compañeros de trabajo que no reconocen que, aunque los pacientes con artrosis parecen estar bien, no significa que lo estén. No significa que no tengan dolor o sufrimiento. Muchos pacientes con OA carecen de vida social y no pueden hacer las cosas que les gustan debido a las limitaciones de su cuerpo, por lo que no se los ve en la comunidad.
La Dra. Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA, explicó cómo influyen las voces de los pacientes en este debate. "Todo esto se incorporará a nuestro marco beneficio/riesgo que utilizamos para determinar si una nueva terapia debe ser aprobada para una enfermedad. Porque, al fin y al cabo, son los beneficios para los pacientes y los posibles daños para ellos los que deben sopesarse a la hora de considerar si los beneficios superan a los riesgos, y si debe aprobarse un nuevo tratamiento".
Seguiremos compartiendo los resultados y las actualizaciones de esta histórica reunión. Para obtener más información o ver la grabación de la transmisión por Internet visite nuestro sitio web.
Desarrollo de medicamentos centrados en el paciente y la Ley de Curas del Siglo 21
La Ley de Curas del Siglo 21, promulgada en diciembre de 2016, está estrechamente relacionada con el desarrollo de medicamentos centrados en el paciente. Una de las disposiciones de la ley establece la incorporación de estrategias de desarrollo de medicamentos centradas en el paciente, permitiendo que sus voces y sus experiencias se tengan en cuenta durante el desarrollo de nuevos medicamentos. Y en nuestra reunión se hizo exactamente eso. El punto de vista del paciente es fundamental para ayudar a la FDA a garantizar que los programas de desarrollo de medicamentos reflejen los aspectos más importantes para los pacientes.
Se invitó a los pacientes que padecen artrosis a asistir en persona y a través de una transmisión en directo por Internet. Compartieron sus experiencias respondiendo a una encuesta en vivo y a preguntas de debate. Diez pacientes panelistas contaron sus historias sobre el impacto de la artrosis en su vida diaria y hablaron de la amplia gama de tratamientos que han probado, como masajes, acupuntura, fisioterapia, medicamentos, cirugías y otras terapias.
Los pacientes con OA comparten sus historias
La panelista más joven, Angela, tiene 19 años. Compartió su temor por el futuro al saber que puede tener un diagnóstico de artrosis a los 30 años debido a las lesiones de rodilla que sufrió al practicar deportes en la escuela secundaria.
Otra panelista, Donna, compartió su experiencia de tener dolor durante años antes de su diagnóstico.
Ed, que transita sus 60 años, compartió cómo la OA en sus manos limita su capacidad de agarrar cosas como un martillo o una cuerda. Esto le impide hacer lo que le gusta, como la jardinería y la navegación. Tuvo dolor en las manos alrededor de los 30 años, pero no fue diagnosticado porque los médicos no reconocieron la enfermedad. A Ed le preocupa que, después de todos estos años, los médicos no hayan mejorado mucho en su capacidad para reconocer y diagnosticar la OA.
Varios veteranos militares hablaron de cómo su formación y servicio les provocó una OA postraumática.
Cada paciente tenía una historia única que contar, pero había puntos en común. Uno de los que se discutió fue la cantidad de tiempo que se tardó en recibir el diagnóstico y surgió el tema de que los pacientes querían opciones que no incluyeran opiáceos o cirugía de reemplazo de la articulación. Quieren más opciones para tratar la artrosis y prevenir la progresión de la enfermedad.
Representantes de la FDA participaron en el evento como observadores y oradores. La Dra. Suzette Peng habló sobre la falta de medicamentos disponibles para detener la evolución de la enfermedad. A la Dra. Janet Maynard le llamó la atención el número de pacientes que hacían referencia a la "invisibilidad" de la enfermedad.
La invisibilidad se refiere a familias, amigos y compañeros de trabajo que no reconocen que, aunque los pacientes con artrosis parecen estar bien, no significa que lo estén. No significa que no tengan dolor o sufrimiento. Muchos pacientes con OA carecen de vida social y no pueden hacer las cosas que les gustan debido a las limitaciones de su cuerpo, por lo que no se los ve en la comunidad.
La Dra. Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA, explicó cómo influyen las voces de los pacientes en este debate. "Todo esto se incorporará a nuestro marco beneficio/riesgo que utilizamos para determinar si una nueva terapia debe ser aprobada para una enfermedad. Porque, al fin y al cabo, son los beneficios para los pacientes y los posibles daños para ellos los que deben sopesarse a la hora de considerar si los beneficios superan a los riesgos, y si debe aprobarse un nuevo tratamiento".
Seguiremos compartiendo los resultados y las actualizaciones de esta histórica reunión. Para obtener más información o ver la grabación de la transmisión por Internet visite nuestro sitio web.