La Arthritis Foundation anuncia el primer ensayo clínico sobre artrosis postraumática dirigido por la Fundación

ATLANTA, (12 de octubre de 2023) Hoy, Día Mundial de la Artritis, la Arthritis Foundation anunció el lanzamiento del primer ensayo clínico dirigido y patrocinado por la Fundación. El estudio se centrará en pacientes con alto riesgo de artrosis postraumática de rodilla. El Ensayo clínico Evolución de la gravedad en la artritis de rodilla poslesión (Post-injury knee arthritis severity outcomes, o PIKASO) es una de las primeras iniciativas de la colaboración entre múltiples partes interesadas de la Red de Ensayos Clínicos de Artrosis (Osteoarthritis Clinical Trials Network, u (OA-CTN)), de la Arthritis Foundation, una inversión plurianual de $20 millones para crear una infraestructura que permita a los principales centros de investigación llevar a cabo ensayos clínicos aleatorizados sobre artrosis (OA) conforme a un protocolo marco común.

El ensayo PIKASO es el primero de su clase tras una lesión de la articulación de la rodilla. Hasta la fecha, no existe ningún tratamiento comprobado para ralentizar o revertir la evolución de la artrosis, a pesar de que se trata de una enfermedad devastadora que puede tardar décadas en desarrollarse por completo. Hasta PIKASO, la investigación sobre el desarrollo de tratamientos para la artrosis solo se había centrado en pacientes con OA en fase avanzada y dolor intenso en la rodilla.

Un manuscrito reciente  publicado en la revista Annals of Rheumatic Diseases, dirigido por el Dr. Felson, sugiere que estudiar a los pacientes tras sufrir un traumatismo de rodilla podría conducir al desarrollo de nuevos tratamientos.

El ensayo PIKASO, un ensayo clínico aleatorizado de fase II de cinco años de duración, examinará el uso del medicamento sin patente Metformina en pacientes con lesiones importantes de rodilla que presenten un alto riesgo de desarrollar artrosis postraumática (PTOA) en la rodilla tras la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL). Si el ensayo tiene resultados positivos, los cirujanos podrían recetar inmediatamente el medicamento antes de que el paciente se someta a una intervención quirúrgica para ralentizar la evolución de la enfermedad, o incluso prevenir la PTOA por completo.

"El Ensayo PIKASO es la mayor iniciativa científica llevada adelante en los 75 años de historia de la Arthritis Foundation", afirmó Steven Taylor, presidente y director ejecutivo de la Fundación. "La infraestructura y los líderes de pensamiento de la OA-CTN nos permitieron llevar a cabo este proyecto, un ensayo clínico complejo que implica la colaboración de varios centros de investigación de primera clase y un equipo interdisciplinario de científicos extraordinario".

Como primer ensayo patrocinado y dirigido por la Arthritis Foundation, el Ensayo PIKASO medirá los cambios en la estructura articular mediante técnicas avanzadas de imagen y las mejoras funcionales utilizando mediciones biomecánicas de vanguardia. El ensayo reunirá a científicos de renombre de las siguientes instituciones:

• Mass General Brigham, el centro de coordinación clínica del ensayo
• Cleveland Clinic, el centro de diagnóstico por imágenes que coordinará la recogida y el análisis de datos de las resonancias magnéticas
• Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, el centro que coordinará las evaluaciones biomecánicas y funcionales del ensayo
• Centro Médico de la Universidad de Nebraska
• Universidad de Iowa
• Universidad de Kentucky
• The Ohio State University
• Universidad de Emory
• Hospital for Special Surgery 

"El lanzamiento del Ensayo PIKASO es un hito importante en la consecución de la visión de la OA-CTN, que es encontrar terapias prometedoras para la artrosis", explicó David T. Felson, MD, MPH, profesor de medicina y epidemiología de la Universidad de Boston y autor del artículo de la mencionada revista médica, New approach to testing treatments for osteoarthritis: FastOA. "Al actuar como institución convocante, la Arthritis Foundation ayuda a colegas de todo el país a colaborar como nunca antes para lograr un progreso tangible en el avance científico".

La OA-CTN: cubrir una necesidad

La OA-CTN se formó como resultado de las reuniones de los comités de expertos y de la investigación financiada por la Arthritis Foundation con el objetivo de compartir conocimientos y acelerar la investigación de vanguardia para aliviar los problemas de los pacientes con riesgo de desarrollar artrosis. Además del Ensayo PIKASO, los centros participantes y las sedes del ensayo trabajan en diversos proyectos de investigación adicionales destinados a avanzar en la investigación clínica de la artrosis, como:

• El Ensayo Clínico MOCHA, que estudia el montelukast como posible tratamiento condroprotector luego de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR)
• El Ensayo Clínico CoMeT (Ensayo con corticoesteroide tras meniscectomía): que estudia si la inyección de triamcinolona de acción prolongada al momento de la cirugía de rodilla para eliminar el cartílago del menisco puede ralentizar o detener la evolución de la enfermedad de artrosis.
• El Estudio "Biomechanical Changes Following ACL Injury that Influence the Development of Posttraumatic Osteoarthritis" (Cambios biomecánicos tras lesión del LCA que influyen en el desarrollo de artrosis postraumática): cuya finalidad es determinar el curso temprano de los cambios biomecánicos relevantes después de la reconstrucción del LCA y la asociación entre la biomecánica y los resultados referidos por los pacientes.

 La artrosis es la forma más común de artritis y afecta a más de 30 millones de estadounidenses y 500 millones de personas en todo el mundo. Según un estudio publicado en The Lancet Rheumatology, es también una de las enfermedades más frecuentemente asociadas a la discapacidad, junto con la diabetes y la demencia. El riesgo de padecer artrosis también es mayor en las personas obesas y con antecedentes de lesiones articulares, y afecta sobre todo a las mujeres. Sin medicamentos disponibles que modifiquen la enfermedad, y con la escasez de ensayos clínicos sobre artrosis en los que apoyarse, los profesionales de la salud tienden a centrarse en el control de los síntomas y a alentar a los pacientes a que aumenten su nivel de actividad física.

Obtenga más información sobre cómo la Arthritis Foundation lidera la investigación científica y trabaja para encontrar una cura para la artritis: arthritis.org/science.

Acerca de la Arthritis Foundation

La Arthritis Foundation lucha por todas las personas que viven con artritis. Como Campeones del SÍ, la misión de la Arthritis Foundation es convertir los obstáculos que causa la artritis en oportunidades. La Arthritis Foundation aboga por soluciones de importancia trascendental y avances médicos, y además proporciona opciones para que las personas puedan conectarse, derribar las barreras relacionadas con la atención sanitaria y unirse a la lucha para vencer a la artritis, lo que une corazones, mentes y recursos para cambiar el futuro de la artritis. Si desea unirse a la lucha para conquistar la artritis, visite arthritis.org.