Inflectra, un producto biosimilar de Remicade, ya está disponible a través de Medicare y Medicaid
Inflectra (infliximab-dyyb), un biosimilar de Remicade (infliximab), está ahora cubierto por Medicare y Medicaid. Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos el 2016 de abril, Inflectra es el primer biosimilar indicado para el tratamiento de enfermedades reumáticas e inflamatorias que sale al mercado en Estados Unidos. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid lo agregaron a su lista de precios a partir del 1 de marzo de 2017.
“Eso significa que el fármaco está fácilmente disponible”, explica Donald Miller, PharmD, profesor de práctica farmacéutica en la Universidad Estatal de Dakota del Norte, en Fargo.
Un biosimilar es una copia muy similar, pero no del todo idéntica, de un medicamento biológico ya aprobado, denominado producto de referencia o medicamento original. Para ser aprobado, un biosimilar debe carecer de diferencias clínicamente significativas respecto al producto de referencia en términos de seguridad, eficacia o modo de administración, pero se espera que los biosimilares cuesten menos. Otros dos biosimilares, Amjevita, un biosimilar de Humira, y Erelzi, un biosimilar de Enbrel, también han sido aprobados por la FDA, pero ninguno de ellos está disponible debido a los litigios de patentes pendientes.
Inflectra se puso a disposición de los pacientes el 21 de noviembre en lo que se considera un lanzamiento “de riesgo”: el fabricante de medicamentos Pfizer decidió lanzarlo a pesar de los problemas de patente no resueltos con Remicade fabricante de medicamentos Johnson & Johnson. Inflectra, una infusión intravenosa como Remicade, está aprobada para las mismas enfermedades que su medicamento original: artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, psoriasis en placas, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
Jonathan Kay, MD, profesor de medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts, en Worcester, y experto en biosimilares, afirma que ve los biosimilares como una opción bienvenida para sus pacientes y que habla con ellos de la nueva medicación disponible durante las visitas de seguimiento.
“Los pacientes pueden estar tranquilos porque no se trata de imitaciones, sino de réplicas cuidadosamente elaboradas que han sido sometidas a rigurosas pruebas”, afirma el Dr. Kay. “Mis pacientes no se ponen nerviosos al ser tratados con un biosimilar porque les explico los datos que demuestran que son muy similares. Los pacientes están entusiasmados con la disponibilidad de un medicamento que les permitirá recibir el mismo tratamiento pero a un costo menor”.
Si bien algunas personas pueden ser reacias a cambiar de medicamento si su enfermedad es estable con su medicamento actual, se espera que el costo más bajo pueda atraer a otros a cambiar o comenzar con un biosimilar. Pfizer afirma que Inflectra se vende a un costo 15 por ciento más bajo que Remicade, sin incluir el seguro y otros descuentos. Pero dado que los productos biológicos pueden costar miles de dólares por dosis, y que entran en juego otros factores, como los planes de seguros, algunos expertos no creen que sea una diferencia suficiente.
“El quince por ciento no será significativo para la mayoría de los pacientes, ya que el ahorro real para los pacientes dependerá de cómo esté estructurado su seguro, de los montos fijos de copago, de los costos compartidos, etc.”, sostiene Miller. “No creo que el 15 por ciento sea suficiente para que muchos reumatólogos receten específicamente Inflectra”.
El precio de un medicamento es complicado y depende de varios factores, incluida la forma en que las compañías de seguros clasifican los medicamentos. Los pacientes deben consultar a sus propios proveedores de seguros para entender las implicaciones específicas para ellos en función de lo que hagan sus administradores de beneficios farmacéuticos (PBM), es decir, las empresas externas que gestionan los programas de medicamentos recetados para los planes de salud. Por ejemplo, el mayor PBM, Express Scripts, comenzó a ofrecer Inflectra en diciembre, dándole el mismo estado de formulario que Remicade.
Aun así, algunos médicos afirman que conseguir que Inflectra esté en el mercado y en las listas de medicamentos de las aseguradoras es un paso importante para los biosimilares. El Dr. Kay señala que en algunos países, como Corea del Sur, la competencia de los biosimilares ha hecho bajar los precios de los medicamentos originales, lo que en última instancia genera más opciones para los pacientes.
Los biosimilares fueron posibles gracias a la Ley de Cuidado de la Salud a Bajo Precio (ACA), que creó una vía especial para su aprobación. Si se deroga la ACA (Obamacare), el Dr. Kay sostiene que queda por ver qué sucederá con la vía de los biosimilares. Afirma que espera que los legisladores aprueben otras leyes para preservar esta importante vía para mantener las terapias eficaces a un precio razonable.
Autora: Jennifer Davis para la Arthritis Foundation
“Eso significa que el fármaco está fácilmente disponible”, explica Donald Miller, PharmD, profesor de práctica farmacéutica en la Universidad Estatal de Dakota del Norte, en Fargo.
Un biosimilar es una copia muy similar, pero no del todo idéntica, de un medicamento biológico ya aprobado, denominado producto de referencia o medicamento original. Para ser aprobado, un biosimilar debe carecer de diferencias clínicamente significativas respecto al producto de referencia en términos de seguridad, eficacia o modo de administración, pero se espera que los biosimilares cuesten menos. Otros dos biosimilares, Amjevita, un biosimilar de Humira, y Erelzi, un biosimilar de Enbrel, también han sido aprobados por la FDA, pero ninguno de ellos está disponible debido a los litigios de patentes pendientes.
Inflectra se puso a disposición de los pacientes el 21 de noviembre en lo que se considera un lanzamiento “de riesgo”: el fabricante de medicamentos Pfizer decidió lanzarlo a pesar de los problemas de patente no resueltos con Remicade fabricante de medicamentos Johnson & Johnson. Inflectra, una infusión intravenosa como Remicade, está aprobada para las mismas enfermedades que su medicamento original: artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, psoriasis en placas, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
Jonathan Kay, MD, profesor de medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts, en Worcester, y experto en biosimilares, afirma que ve los biosimilares como una opción bienvenida para sus pacientes y que habla con ellos de la nueva medicación disponible durante las visitas de seguimiento.
“Los pacientes pueden estar tranquilos porque no se trata de imitaciones, sino de réplicas cuidadosamente elaboradas que han sido sometidas a rigurosas pruebas”, afirma el Dr. Kay. “Mis pacientes no se ponen nerviosos al ser tratados con un biosimilar porque les explico los datos que demuestran que son muy similares. Los pacientes están entusiasmados con la disponibilidad de un medicamento que les permitirá recibir el mismo tratamiento pero a un costo menor”.
Si bien algunas personas pueden ser reacias a cambiar de medicamento si su enfermedad es estable con su medicamento actual, se espera que el costo más bajo pueda atraer a otros a cambiar o comenzar con un biosimilar. Pfizer afirma que Inflectra se vende a un costo 15 por ciento más bajo que Remicade, sin incluir el seguro y otros descuentos. Pero dado que los productos biológicos pueden costar miles de dólares por dosis, y que entran en juego otros factores, como los planes de seguros, algunos expertos no creen que sea una diferencia suficiente.
“El quince por ciento no será significativo para la mayoría de los pacientes, ya que el ahorro real para los pacientes dependerá de cómo esté estructurado su seguro, de los montos fijos de copago, de los costos compartidos, etc.”, sostiene Miller. “No creo que el 15 por ciento sea suficiente para que muchos reumatólogos receten específicamente Inflectra”.
El precio de un medicamento es complicado y depende de varios factores, incluida la forma en que las compañías de seguros clasifican los medicamentos. Los pacientes deben consultar a sus propios proveedores de seguros para entender las implicaciones específicas para ellos en función de lo que hagan sus administradores de beneficios farmacéuticos (PBM), es decir, las empresas externas que gestionan los programas de medicamentos recetados para los planes de salud. Por ejemplo, el mayor PBM, Express Scripts, comenzó a ofrecer Inflectra en diciembre, dándole el mismo estado de formulario que Remicade.
Aun así, algunos médicos afirman que conseguir que Inflectra esté en el mercado y en las listas de medicamentos de las aseguradoras es un paso importante para los biosimilares. El Dr. Kay señala que en algunos países, como Corea del Sur, la competencia de los biosimilares ha hecho bajar los precios de los medicamentos originales, lo que en última instancia genera más opciones para los pacientes.
Los biosimilares fueron posibles gracias a la Ley de Cuidado de la Salud a Bajo Precio (ACA), que creó una vía especial para su aprobación. Si se deroga la ACA (Obamacare), el Dr. Kay sostiene que queda por ver qué sucederá con la vía de los biosimilares. Afirma que espera que los legisladores aprueben otras leyes para preservar esta importante vía para mantener las terapias eficaces a un precio razonable.
Autora: Jennifer Davis para la Arthritis Foundation
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