Ensayo clínico TOPS
TOPS (The Osteoarthritis Prevention Study) es un ensayo clínico aleatorizado financiado por la Arthritis Foundation. Su propósito es determinar si la dieta y el ejercicio pueden ayudar a las mujeres mayores de 50 años a reducir su riesgo de artrosis de rodilla, una de las principales causas de discapacidad.
Descripción general del ensayo
¿Qué tipo de estudio es el ensayo TOPS?
TOPS es un ensayo clínico multicéntrico y aleatorizado. Las participantes se asignan al azar a uno de dos grupos: un grupo con un programa estructurado o un grupo de educación en salud. Los investigadores harán un seguimiento de todas las participantes durante cuatro años para evaluar los cambios en las articulaciones, el dolor, la movilidad y la salud en general.
¿Pueden la dieta y el ejercicio realmente prevenir la artrosis de rodilla?
Si bien se sabe que la dieta y el ejercicio ayudan a controlar los síntomas en personas con un diagnóstico de artrosis, el ensayo TOPS es uno de los primeros estudios a gran escala que prueba si pueden prevenir el desarrollo de la artrosis de rodilla desde un principio. Si tiene éxito, podría transformar el abordaje de la artrosis, pasando de centrarse en el tratamiento a enfocarse en la prevención.
¿Existen riesgos asociados con el estudio?
Como en cualquier estudio que incluye actividad física y cambios en la alimentación, pueden surgir algunos riesgos menores, como dolor muscular, fatiga o lesiones durante el ejercicio. Todos los programas están supervisados por profesionales capacitados y los participantes son monitoreados cuidadosamente durante todo el estudio. La seguridad de las participantes es la máxima prioridad en el diseño del ensayo.
¿Qué ocurre cuando un paciente se inscribe en el estudio?
Una vez inscritas, las participantes se asignan al azar a uno de dos grupos: un grupo de dieta y ejercicio o un grupo de educación en salud. Asisten a clases regulares centradas en la pérdida de peso y la actividad física, o bien en información general sobre salud. A lo largo del estudio, las participantes tendrán controles periódicos, evaluaciones físicas y estudios de resonancia magnética para monitorear la salud de sus articulaciones, su movilidad y su bienestar general.
Número de Ensayo Clínico Nacional del estudio TOPS
NCT05946044
Para obtener más información sobre el ensayo TOPS, visite ClinicalTrials.gov.
Publicaciones Científicas
Presentación de TOPS
Stephen P. Messier, PhD, investigador principal del ensayo clínico multicéntrico The Osteoarthritis Prevention Study (TOPS) y profesor y director del Laboratorio de Biomecánica J.B. Snow en la Universidad de Wake Forest, ofrece una presentación técnica sobre el ensayo TOPS y su progreso. Vuelva a consultar esta sección para ver actualizaciones.
Descargar Presentación
Ensayo TOPS
Justificación y diseño
Este manuscrito describe la justificación, el diseño del estudio y la implementación del ensayo TOPS, que es un ensayo de intervención de prevención primaria basado en pérdida de peso mediante dieta, ejercicio y mantenimiento del peso perdido para mujeres con riesgo de desarrollar artrosis de rodilla.
Leer el manuscritoCentros de ensayos clínicos
- Universidad de Wake Forest, Winston-Salem, Carolina del Norte
- Investigador principal: Stephen Messier, PhD
- Investigadora principal del centro: Shannon Mihalko, PhD
- Centro de Coordinación de Datos: Edward Ip, PhD
- Brigham and Women's Hospital, Boston, MA
- Investigadora principal del centro: Elena Losina, PhD, MSc
- Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, Chapel Hill, NC
- Investigadora principal del centro: Leigh Callahan, PhD
- Universidad de Sídney, Sídney, Australia
- Investigador Principal del Sitio: David Hunter, MBBS, PhD, MSc
- Universidad de Missouri, Columbia, MO
- Centro de coordinación de datos: Jimi Cook, DVM, PhD, OTSC
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