Ensayo clínico PIKASO
PIKASO (Preventing Injured Knees fromOsteo arthritis Severity Outcomes) es un ensayo clínico colaborativo, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado que evalúa si la metformina puede ralentizar o prevenir la progresión de la artrosis en personas con lesiones graves de rodilla.
Descripción general del ensayo
¿Qué tipo de estudio es el ensayo PIKASO?
PIKASO es un estudio de prevención. Evalúa si la metformina, un medicamento comúnmente utilizado para tratar la diabetes tipo 2, puede prevenir o retrasar la aparición de artrosis en personas que han sufrido una rotura del ligamento cruzado anterior (LCA) y tienen programada una cirugía.
¿Por qué estudiar la metformina?
La metformina es muy segura, incluso para personas sin diabetes tipo 2. Es de bajo costo y cuenta con evidencia creciente de que puede retrasar la aparición de la artrosis. Estudios en animales y en humanos muestran un posible beneficio modificador de la enfermedad en personas con diagnóstico de artrosis. PIKASO evalúa si la metformina puede prevenir o retrasar la aparición de artrosis postraumática después de una lesión de rodilla.
¿Existen riesgos asociados con el medicamento del estudio?
La metformina tiene efectos colaterales conocidos, que incluyen malestar abdominal o estomacal, disminución del apetito, diarrea, mareos, náuseas y sensación de aturdimiento. Estos efectos colaterales suelen ser temporales y se resuelven con el tiempo a medida que el organismo se adapta al medicamento.
¿Qué ocurre cuando un paciente se inscribe en el estudio?
Los pacientes recibirán fisioterapia posoperatoria estándar. Además, se evaluará la fuerza del músculo del muslo y la calidad de sus movimientos, y se realizarán estudios avanzados de resonancia magnética. Los pacientes completarán cuestionarios para controlar el estado de la articulación de la rodilla (p. ej., dolor, función). Se les administrará metformina o placebo, y sus resultados se evaluarán regularmente durante dos años.
Publicaciones Científicas
Presentación de PIKASO
Jason Kim, PhD, vicepresidente de Programas de Artrosis, ofrece una presentación técnica sobre el ensayo PIKASO y sus avances. Vuelva a consultar esta sección con frecuencia para ver las actualizaciones a medida que se incorporen nuevos datos.
Descargar Presentación
Ensayo PIKASO
Justificación y diseño
Este manuscrito describe la justificación, el diseño del estudio y la implementación del ensayo PIKASO, cuyo objetivo es prevenir la aparición de artrosis postraumática después de la reparación del LCA.
Leer el manuscritoCentros de ensayos clínicos
- Mass General Brigham, Boston, MA
- Coinvestigadores principales del estudio: Morgan Jones, MD, MPH, y Cale Jacobs, PhD, ATC
- Centro Médico de la Universidad de Nebraska, Omaha, NE
- Investigadora principal del centro: Liz Wellsandt, PT, PhD
- Universidad de Kentucky, Lexington, KY
- Investigador principal del sitio: Austin Stone, MD, PhD
- Universidad de Iowa, Iowa City, IA
- Investigador principal del centro: Donald D. Anderson, PhD
- Universidad Estatal de Ohio, Columbus, OH
- Investigadora principal del centro: Laura Schmitt, PT, PhD
- Universidad de Emory, Atlanta, GA
- Investigador principal del centro: Greg Myer, PhD
- Hospital for Special Surgery, New York, NY
- Investigador principal del centro: Miguel Otero, PhD
- Cleveland Clinic, Cleveland, OH, y Weston, FL
- Investigador principal del sitio: Kurt Spindler, MD
- Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, Chapel Hill, NC
- Investigador principal del sitio: Joe Hart, PhD, ATC
Centros principales de ensayos clínicos
- Centro de Coordinación de Brigham (BriCC)
- Brigham and Women’s Hospital, Boston, MA
- Investigadora principal del centro: Elena Losina, PhD
- Centro de Diagnóstico por Imágenes de la Artrosis (OIC)
- Clínica Cleveland, Cleveland, OH
- Investigador principal del sitio: Xiaojuan Li, PhD, y Carl Winalski, MD
- The Biomechanics and Functional Outcomes Center (BFUNC)
- Universidad de Carolina del Norte, Chapel Hill, NC
- Investigador principal del sitio: Brian Pietrosimone, PhD
Programa de Investigación de la Artrosis
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